透明質酸鈉凝膠剪切黏度表征

根據透明質酸鈉的特性,對其進行深加工后制成的醫用透明質酸鈉凝膠是一種無毒、可溶于水、生物相容性良好的新型生物材料,用于眼科手術、關節腔潤滑,還可用于外科手術預防術后組織粘連。醫用透明質酸鈉凝膠在用于關節腔注射時需要有與人體正常關節滑液中的透明質酸鈉更接近的分子量;在眼科手術中,高剪切黏度值對手術操作尤為重要;而用于防止術后組織粘連,主要是依靠高度黏彈性所產生的生物阻隔作用。由于剪切黏度值與測定溫度和剪切速率密切相關,因此本標準選擇在低剪切速率下(即手術器械在眼前房的黏彈劑中操作的狀態下)的剪切黏度值。

上海保圣RH-30流變儀采用空氣軸承，可選配溫控系統，旋轉模式：控制速率，控制應力； 振蕩模式：控制形變，控制應力； 蠕變恢復測試；應力松弛測試；法向應力測量； 線性壓縮振蕩和旋轉的疊加測試，是模塊化智能型流變儀，采用的高精度驅動器，配備的多孔碳空氣軸承可以精確控制應力控制和應變控制實驗，兼具研究的精度和廣度，可以進行從任何粘度的流體、高分子熔體，到固體以及反應性材料的研究和開發。符合ASTM F2347-03標準中透明質酸鈉的流變學測試項目，包含剪切黏度曲線和彈性掃描。而且還符合YY/T 0308-2015 醫用透明質酸鈉凝膠中規定的流變性能測試標準。

一、透明質酸鈉凝膠的剪切黏度

這里測試的黏度也叫動力粘度，建議采用保圣RH-30流變儀進行測量。剪切黏度的意義在于進行可控的質量控制，并且可以模擬在組織注射或者填充的時候的實際工況。測試的時候，需要考慮的因素如下：

1.1 溫度

溫度是一個非常重要的參數，幾乎所有的透明質酸鈉溶液溫度升高黏度都變低。想要良好的重復性，溫度的控制至關重要。可以選擇溫度控制穩定性更好的液體循環溫度裝置。當然，由于技術的進步，半導體溫度控制也是一個不錯的選擇。但是價格會略微貴一些。

建議溫度的設置在20C，25C，37C比較理想，透明質酸鈉的水溶液建議濃度0.1%即可。

1.2 離子強度

透明質酸鈉的黏度對于離子強度很敏感。在測試的時候需要確保穩定的離子強度，通常需要在已知濃度的離子溶液中進行檢測。建議采用氯化鈉溶液0.15M濃度，或者采用去離子水。

1.3 剪切速率

確保了溫度穩定一致，離子強度一致，然后就可以選擇合適的剪切速率條件開始測試。透明質酸鈉溶液是一個典型的非牛頓流體，剪切變稀。如果預算或者條件許可，一定要選擇一款合適的流變儀來測試，這樣數據的穩定性更好。建議測試的方法：恒溫25C，做一個速率掃描，從0.001S-1~1000S-1。

二、彈性掃描-頻率掃描

測試剪切黏度不能很好的表達一致性評價，可以采用測試粘彈性，儲能模量和損耗模量來表征透明質酸鈉的黏性。從實際測試的結果來看，頻率掃描可以提供更加穩定的測試結果。RH-30流變儀的采用空氣軸承。建議的測試方法:100HZ~0.1HZ,，溫度25C；