醫(yī)用口腔速溶膜劑性能測試

TA.XTC-20醫(yī)藥用膜劑檢測儀是研發(fā)的一款專業(yè)適用于醫(yī)藥用膜劑力學(xué)性能檢測的儀器，可以精密求取醫(yī)藥用膜劑的抗拉力、抗拉強(qiáng)度、斷裂強(qiáng)度、初始模量、斷裂伸長率、應(yīng)力應(yīng)變、屈服強(qiáng)度的測定，以及些產(chǎn)品的特殊試驗(yàn)。該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、醫(yī)藥薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動,精度高。醫(yī)藥用劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強(qiáng)度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性。醫(yī)藥用膜劑的力學(xué)性能指標(biāo)主要包括拉伸、壓縮、彎曲、剪切、抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率等多種力學(xué)性能，反映了醫(yī)藥用膜劑材料在拉斷時截面上承受的大應(yīng)力值，以及醫(yī)藥用膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。

1.測試目的

測試醫(yī)藥用膜劑的拉伸等力學(xué)性能，根據(jù)物性數(shù)據(jù)，分析不同工藝下藥用膜劑的物性特性。

2.使用儀器

上海保圣TA.XTC-20醫(yī)藥用膜劑檢測儀

3.實(shí)驗(yàn)步驟

3.1 測試樣品：三種薄膜樣品，薄膜尺寸為 32.2mm*25mm*80um。

3.2 實(shí)驗(yàn)儀器及探頭：TA/TG 拉伸裝置

根據(jù)實(shí)驗(yàn)所設(shè)參數(shù)，樣品在夾具下進(jìn)行向上拉伸操作，隨后樣品發(fā)生斷裂， 質(zhì)構(gòu)儀根據(jù)樣品的物性變化可以得到圖 4.1 及表 4.1 所示藥用膜劑拉伸質(zhì)構(gòu)實(shí)驗(yàn) 數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，保留薄膜為 20mm 的長度下進(jìn)行拉伸測試。TD03116 拉伸 強(qiáng)度，TD03114 次之，TD03115 拉伸輕度最小。TD03116 斷裂型變量最小， TD03115 次之，TD03114 ，這在一定程度上表面，TD03116 脆性更強(qiáng)、TD03114 延展性較大。針對楊氏彈性模量，TD03116 平均值更大，TD03115 次之，TD03114 最小。本次數(shù)據(jù)，樣品的斷裂形變量、彈性形變及楊氏彈性模量變異系數(shù)均較大， 這一方面是由于樣品具有一定差異，但另一方面可能是本次采用測試速度較高， 造成數(shù)據(jù)偏差較大，后續(xù)可調(diào)整實(shí)驗(yàn)測試速度，以便獲取重復(fù)性更好的數(shù)據(jù)。